AAMI PB70 是美国对防护服液体阻隔性能的分级。EN 13795 是欧洲针对手术衣、手术单和洁净服的标准。两者涵盖同类服装，常被当作可以互换。其实并非如此，按其中一项标注的手术衣并不自动满足另一项。
结构
AAMI PB70 有四个等级，从 1 到 4，依据关键区域的液体阻隔测试划分。EN 13795 有两个性能等级，标准性能和高性能，并定义关键与次关键产品区域，各有相应要求。
测试对比
| 项目 | AAMI PB70 | EN 13795 |
|---|---|---|
| 液体穿透 | AATCC 42 冲击，AATCC 127 静水压 | EN ISO 811 静水压 |
| 微生物穿透，干态 | 不要求 | EN ISO 22612 |
| 微生物穿透，湿态 | 不要求 | EN ISO 22610 |
| 病毒穿透 | 仅 Level 4 适用 ASTM F1671 | 不要求 |
| 洁净度，微生物 | 不要求 | EN ISO 11737-1，生物负载限值 |
| 洁净度，颗粒与落絮 | 不要求 | EN ISO 9073-10 |
| 胀破强力，干态与湿态 | 不要求 | EN ISO 13938-1 |
| 拉伸强力，干态与湿态 | 不要求 | EN 29073-3 |
大致对应关系
按 AAMI Level 3 制造的手术衣，通常在关键区域达到 EN 13795 的标准性能。按 AAMI Level 4 制造的手术衣，通常达到高性能。关键词是“通常”：EN 增加了 AAMI 不要求的强力、落絮和微生物测试，因此这种对应必须用 EN 检测报告来证明，而不能从 AAMI 等级推定。
该要什么
- 在美国销售：AAMI 等级，附 AATCC 42 与 127，或 ASTM F1670 与 F1671 报告。
- 在欧洲销售：EN 13795 性能等级，附完整 EN 测试组合以及 MDR 下的 CE 标志。
- 两地都销售：一件手术衣，两套报告，都放在 Trust ID 上。我们的手术衣产线就是这样制造和检测的，因为我们多数买家不止在一个市场销售。
接下来看哪里
我们防护服页面上的每一件手术衣和手术单都列明其等级、测试和结构。关税页面呈现美国买家当前的关税情况，而报价请求接受规格、SKU 或竞品。