ANSI/AAMI PB70 是为手术衣或手术单抵抗液体的能力给出数值的标准。它定义了四个等级。等级不是质量评分，也不是价格档次。它是对服装某一规定区域测试结果的陈述，告诉你这件手术衣是为哪些临床场景设计的。
四个等级一览表
| 等级 | 典型用途 | 测试 | 判定标准 | 常见结构 |
|---|---|---|---|---|
| Level 1 | 基础护理、常规隔离、访客罩衣 | AATCC 42 冲击穿透 | 不超过 4.5 g | SPP 或轻质 SMS，25 至 35 gsm |
| Level 2 | 采血、缝合、重症监护、病理实验室 | AATCC 42 与 AATCC 127 静水压 | 不超过 1.0 g，不低于 20 cm | SMS，35 至 45 gsm |
| Level 3 | 动脉采血、静脉置管、创伤、多数外科手术 | AATCC 42 与 AATCC 127 | 不超过 1.0 g，不低于 50 cm | 45 gsm SMS，通常带加强 |
| Level 4 | 长时间、大量液体的手术，已知病原体暴露 | ASTM F1670 血液，ASTM F1671 病毒穿透 | 无穿透 | 覆膜 SMS 或透气型病毒阻隔复合材料 |
等级适用于哪里：关键区域
PB70 并不要求整件手术衣都达到该等级。它定义了一个关键区域：身体前侧从胸部到膝盖，以及袖子从袖口到肘部以上。该区域必须达到所标示的等级。手术衣的其余部分，即背部和外侧区域，至少要达到 Level 1。这就是为什么一件 Level 3 手术衣可以是在前身和袖子上缝制或焊接加强片的 SMS 手术衣，也是为什么加强并非营销噱头，而正是测试所针对的那部分。
阅读规格时，请留意“关键区域”这几个字，并核对加强部位图是否与该区域一致。一件标称 Level 3 但只在胸部加强的手术衣，不是 Level 3 手术衣。
这些测试到底在做什么
AATCC 42，冲击穿透
从固定高度向面料喷水，并称量其后方吸水纸的重量。以克为单位的增重即为结果。数值越低越好。Level 1 允许 4.5 g，Level 2 和 3 允许 1.0 g。
AATCC 127，静水压
对面料逐步加大水压，直到渗透为止。以厘米为单位的水柱高度即为结果。Level 2 需要 20 cm，Level 3 需要 50 cm。正是这项测试把 Level 2 隔离衣和 Level 3 手术衣区分开来。
ASTM F1670 与 F1671
Level 4 在性质上不同。F1670 使用加压的合成血液。F1671 使用噬菌体作为病毒的替代物。任何穿透都判定为不合格。只有覆膜或薄膜阻隔才能通过，这就是为什么 Level 4 手术衣采用覆膜，或使用透气型病毒阻隔复合材料，而不是单纯的 SMS。
如何把等级写进规格
- 写明等级和标准：AAMI PB70 Level 3，而不是“手术级”。
- 如果本体与关键区域不同，请分别写明材料和克重。
- 写明每批需要的检测报告：Level 1 至 3 为 AATCC 42 与 127，Level 4 为 F1670 与 F1671。
- 写明无菌性与包装：按 ISO 11135 的 EO 灭菌、含两条擦手巾的双层包装，或非无菌散装。
- 写明闭合方式与袖口：颈部系带或魔术贴、腰带、针织袖口、拇指扣。
- 写明尺码、颜色，以及自有品牌的印刷稿。
工厂一天之内就能报出价格。而“Level 3 手术衣，最低价”这样的询价，不经过一轮沟通根本无法报价，而错误往往就出在那轮沟通里。
我们常见的错误
- 因为价格看起来合适，就为需要 Level 3 的手术买了 Level 2 隔离衣。
- 把面料卷材的证书当作成衣的证明。接缝和加强很重要。请索取成衣检测。
- 把 AAMI 等级与 EN 13795 性能等级混为一谈。两者相关，但测试和区域不同。我们的 EN 13795 指南对此有说明。
- 把等级当成品牌属性。经销商货架上的那件手术衣和制造它的工厂出品的那件带有相同等级，因为它们本来就是同一件。
接下来看哪里
我们防护服页面上的每一件手术衣都列明其等级、测试和结构，等级选择器会随着你从 Level 1 切换到 Level 4 展示规格的变化。每批的检测报告都在你所收到产品的 Trust ID 上。