A AAMI PB70 é a classificação americana da barreira a líquidos do vestuário de proteção. A EN 13795 é a norma europeia para aventais cirúrgicos, campos e fatos de ar limpo. Cobrem as mesmas peças e são muitas vezes tratadas como equivalentes. Não são, e um avental rotulado segundo uma delas não cumpre automaticamente a outra.
Estrutura
A AAMI PB70 tem quatro níveis, de 1 a 4, baseados em ensaios de barreira a líquidos numa zona crítica. A EN 13795 tem duas classes de desempenho, desempenho padrão e alto desempenho, e define áreas de produto críticas e menos críticas, com requisitos para cada uma.
Ensaios comparados
| Propriedade | AAMI PB70 | EN 13795 |
|---|---|---|
| Penetração de líquidos | AATCC 42 impacto, AATCC 127 hidrostática | EN ISO 811 pressão hidrostática |
| Penetração microbiana, a seco | Não exigido | EN ISO 22612 |
| Penetração microbiana, a húmido | Não exigido | EN ISO 22610 |
| Penetração viral | ASTM F1671 apenas no Level 4 | Não exigido |
| Limpeza, microbiana | Não exigido | EN ISO 11737-1, limite de biocarga |
| Limpeza, partículas e libertação de fibras | Não exigido | EN ISO 9073-10 |
| Resistência ao rebentamento, a seco e a húmido | Não exigido | EN ISO 13938-1 |
| Resistência à tração, a seco e a húmido | Não exigido | EN 29073-3 |
Equivalência aproximada
Um avental construído para AAMI Level 3 cumpre normalmente o desempenho padrão da EN 13795 na área crítica. Um avental construído para AAMI Level 4 cumpre normalmente o alto desempenho. A palavra-chave é normalmente: a EN acrescenta ensaios de resistência, libertação de fibras e microbiológicos que a AAMI não pede, pelo que a equivalência tem de ser demonstrada com relatórios de ensaio EN e não presumida a partir do nível AAMI.
O que pedir
- Venda nos EUA: o nível AAMI, com os relatórios AATCC 42 e 127 ou ASTM F1670 e F1671.
- Venda na Europa: a classe de desempenho EN 13795, com o conjunto completo de ensaios EN e marcação CE ao abrigo do MDR.
- Venda em ambos: um avental, os dois conjuntos de relatórios, ambos no Trust ID. As nossas linhas de aventais cirúrgicos são construídas e ensaiadas assim porque a maioria dos nossos compradores vende em mais do que um mercado.
Para onde ir a seguir
Cada avental e campo cirúrgico na nossa página de vestuário de proteção é listado com o seu nível, ensaios e construção. A página de tarifas traz o quadro aduaneiro atual para compradores dos EUA, e o pedido de cotação aceita uma especificação, um SKU ou o artigo de um concorrente.