A ANSI/AAMI PB70 é a norma que dá um número à resistência de um avental ou campo cirúrgico ao líquido. Define quatro níveis. O nível não é um grau de qualidade nem um escalão de preço. É uma afirmação sobre o resultado de um ensaio numa zona definida da peça, e diz-lhe para que situações clínicas o avental foi construído.
Os quatro níveis numa tabela
| Nível | Utilização habitual | Ensaio | Critério de aceitação | Construção habitual |
|---|---|---|---|---|
| Level 1 | Cuidados básicos, isolamento padrão, avental de cobertura para visitas | AATCC 42 penetração por impacto | 4,5 g ou menos | SPP ou SMS leve, 25 a 35 gsm |
| Level 2 | Colheita de sangue, sutura, UCI, laboratório de anatomia patológica | AATCC 42 e AATCC 127 pressão hidrostática | 1,0 g ou menos, 20 cm ou mais | SMS, 35 a 45 gsm |
| Level 3 | Colheita de sangue arterial, punção venosa, trauma, a maior parte da cirurgia | AATCC 42 e AATCC 127 | 1,0 g ou menos, 50 cm ou mais | SMS de 45 gsm, muitas vezes reforçado |
| Level 4 | Procedimentos longos com muito fluido, exposição conhecida a agentes patogénicos | ASTM F1670 sangue, ASTM F1671 penetração viral | Sem penetração | SMS laminado com polietileno ou laminado respirável com barreira viral |
Onde o nível se aplica: a zona crítica
A PB70 não exige que todo o avental cumpra o nível. Define uma zona crítica: a frente do corpo do peito aos joelhos e as mangas do punho até acima do cotovelo. Essa zona tem de cumprir o nível indicado. O resto do avental, as costas e as áreas exteriores, tem de cumprir pelo menos o Level 1. É por isso que um avental de Level 3 pode ser um avental de SMS com painéis reforçados costurados ou soldados na frente e nas mangas, e por isso o reforço não é um extra de marketing, mas a parte do avental sobre a qual o ensaio é feito.
Quando ler uma especificação, procure as palavras zona crítica e verifique se o desenho do reforço corresponde a essa zona. Um avental descrito como Level 3 com reforço apenas no peito não é um avental de Level 3.
O que os ensaios fazem de facto
AATCC 42, penetração por impacto
Pulveriza-se água sobre o tecido a partir de uma altura fixa e pesa-se o mata-borrão colocado atrás. O ganho em gramas é o resultado. Quanto menor, melhor. O Level 1 admite 4,5 g; os Levels 2 e 3 admitem 1,0 g.
AATCC 127, pressão hidrostática
Aumenta-se a pressão de água contra o tecido até este ser atravessado. A altura da coluna de água em centímetros é o resultado. O Level 2 precisa de 20 cm, o Level 3 precisa de 50 cm. É o ensaio que separa um avental de isolamento Level 2 de um avental cirúrgico Level 3.
ASTM F1670 e F1671
O Level 4 é diferente por natureza. A F1670 usa sangue sintético sob pressão. A F1671 usa um bacteriófago como substituto de um vírus. Qualquer penetração é reprovação. Só passa uma barreira laminada ou de película, e é por isso que os aventais Level 4 são laminados com polietileno ou usam um laminado respirável com barreira viral em vez de SMS simples.
Como escrever o nível numa especificação
- Indique o nível e a norma: AAMI PB70 Level 3, não "grau cirúrgico".
- Indique o material e a gramagem do corpo e da zona crítica em separado, se forem diferentes.
- Indique os relatórios de ensaio que quer com cada lote: AATCC 42 e 127 para os Levels 1 a 3, F1670 e F1671 para o Level 4.
- Indique a esterilidade e a embalagem: estéril por EO segundo a ISO 11135, embrulho duplo com duas toalhas de mão, ou não estéril a granel.
- Indique o fecho e o punho: fita no pescoço ou velcro, cinto na cintura, punho de malha, laço para o polegar.
- Indique tamanhos, cor e a arte para marca própria.
Uma fábrica consegue cotar isto num dia. Um pedido que diz "aventais Level 3, melhor preço" não pode ser cotado sem uma conversa, e é na conversa que se cometem os erros.
Erros comuns que vemos
- Comprar um avental de isolamento Level 2 para um procedimento que exige Level 3 porque o preço parecia certo.
- Aceitar um certificado da bobina de tecido como prova para o avental acabado. As costuras e o reforço contam. Peça um ensaio sobre a peça acabada.
- Confundir os níveis AAMI com as classes de desempenho da EN 13795. Estão relacionados, mas os ensaios e as zonas diferem. O nosso guia sobre a EN 13795 explica isto.
- Tratar o nível como um atributo de marca. O avental na prateleira de um distribuidor e o avental da fábrica que o fez têm o mesmo nível porque são o mesmo avental.
Para onde ir a seguir
Cada avental na nossa página de vestuário de proteção é listado com o seu nível, os seus ensaios e a sua construção, e o seletor de nível mostra a mudança de especificação à medida que passa do Level 1 ao Level 4. Os relatórios de ensaio de cada lote ficam no Trust ID do produto que recebe.