La stérilisation et le conditionnement sont deux des sept lignes du prix d'une casaque et les deux qui restent le plus souvent floues dans une demande. Voici les choix, ce que chacun coûte en pratique, et où chacun s'inscrit.
Stérile ou non
Les casaques chirurgicales et les champs sont stériles. Les casaques d'isolement, les combinaisons, les tuniques et les alèses sont presque toujours non stériles. La stérilité ajoute le cycle, l'aération, les essais de libération, l'emballage de barrière stérile et la validation. Ce n'est pas une petite ligne.
Oxyde d'éthylène
L'EO est le standard pour les vêtements en SMS et laminés. Il agit à basse température et ne dégrade pas le polypropylène. Validé selon ISO 11135, avec des limites de résidus selon ISO 10993-7 et le temps d'aération pour les atteindre. L'emballage doit être perméable au gaz, c'est pourquoi une casaque stérile arrive dans un emballage papier ou type Tyvek plutôt que dans un film scellé. Le délai inclut le cycle et l'aération, généralement plusieurs jours.
Gamma
L'irradiation gamma selon ISO 11137 est rapide et pénètre les emballages film scellés. Son inconvénient pour les vêtements est que le polypropylène peut jaunir et perdre de la résistance aux doses stérilisantes ; elle est donc surtout utilisée sur les champs et kits à matériaux compatibles, pas sur les casaques SMS standard. Si un acheteur demande le gamma sur une casaque, la matière doit être stabilisée pour cela et la résistance testée après dose.
Options de conditionnement
| Option | Où cela convient |
|---|---|
| En vrac, 10 par sachet, 100 par carton | Casaques d'isolement non stériles pour les réserves |
| Ensachées individuellement | Casaques non stériles pour distributeurs et délivrance à l'unité |
| Casaque seule, emballage simple | Casaques stériles pour salles d'intervention, coût stérile le plus bas |
| Emballage simple avec 2 serviettes | Pack chirurgical standard sur de nombreux marchés |
| Double emballage avec 2 serviettes | Standard du bloc opératoire ; l'emballage intérieur devient le champ stérile |
| Kit sur mesure | Casaque plus champ plus accessoires dans un seul emballage stérile pour une intervention |
Carton et étiquette
Indiquez les dimensions du carton et le poids maximal pour votre réception, le contenu d'étiquette pour votre marché (lot, péremption, méthode de stérilisation, symboles selon ISO 15223-1), et où va le Trust ID. En marque de distributeur, la validation de la maquette est une étape de la piste et le bon à tirer figure au dossier.
Où aller ensuite
Chaque casaque et chaque champ de notre page vêtements de protection est présenté avec son niveau, ses essais et sa construction. La page des droits de douane porte la situation douanière actuelle pour les acheteurs américains, et la demande de cotation accepte une spécification, un SKU ou l'article d'un concurrent.