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Comment se fabrique une casaque médicale

Une casaque à usage unique est un non-tissé, coupé et assemblé, avec des poignets, des liens et un pliage. Cela paraît simple. Ça l'est, une fois que l'étoffe est bonne et que les contrôles sont aux bons endroits. Voici le parcours, et où chaque contrôle se situe sur la piste.

1. le non-tissé

SMS signifie spunbond, meltblown, spunbond. La résine de polypropylène est fondue et extrudée en fins filaments continus (spunbond) pour la résistance, et en fibres beaucoup plus fines (meltblown) pour la barrière. Les couches sont déposées et liées thermiquement en une bobine. Le grammage est fixé en grammes par mètre carré. Une casaque d'isolement Level 2 peut utiliser 35 gsm ; une casaque chirurgicale Level 3, 45 gsm. Une casaque Level 4 ajoute un laminé de film polyéthylène pour rendre la zone critique imperméable. Contrôle : chaque lot de bobine est testé en gsm, pression hydrostatique et pénétration par impact avant d'être libéré pour la coupe. Le certificat est versé à la commande.

2. refente et coupe

Les bobines sont refendues à la largeur voulue et le patron de la casaque est coupé, généralement par emporte-pièce ou coupeuse automatique. Le placement du patron détermine le rendement matière, c'est pourquoi la ligne matière d'un prix dépend du mix de tailles. Contrôle : dimensions du patron par rapport à la spécification sur les premières pièces de chaque lot.

3. assemblage

Les coutures latérales et les manches sont assemblées par soudure ultrasonique ou par couture. Les coutures soudées maintiennent la barrière continue, ce qui compte dans la zone critique. Les coutures cousues sont plus solides sur les étoffes lourdes. Les casaques Level 3 et 4 reçoivent des panneaux de renfort soudés ou collés sur le devant et les manches. Contrôle : résistance de couture et, sur les casaques chirurgicales, essai de barrière de couture sur vêtement fini, pas seulement sur l'étoffe.

4. poignets, liens et fermetures

Les poignets tricotés sont cousus. Les liens ou ceintures sont fixés au cou et à la taille, ou une fermeture auto-agrippante au cou sur les casaques chirurgicales. Des passe-pouces sur certaines casaques d'isolement. Contrôle : résistance de fixation et un contrôle visuel sur chaque pièce en fin de ligne.

5. pliage et emballage

Les casaques chirurgicales sont pliées pour un habillage aseptique et emballées avec des serviettes en emballage simple ou double. Les casaques d'isolement sont pliées à plat et ensachées par dix ou en vrac. Les étiquettes et cartons portent la maquette validée au verrouillage de la spécification. Contrôle : comptage, contenu d'étiquette, marquages carton, Trust ID apposé.

6. stérilisation

Les casaques stériles passent à l'oxyde d'éthylène selon ISO 11135, puis en aération pour ramener les résidus dans les limites de l'ISO 10993-7, puis en libération. Les casaques non stériles sautent cette étape. Contrôle : indicateurs biologiques et enregistrement de libération.

7. inspection et expédition

Une inspection avant expédition par un tiers échantillonne le lot selon ISO 2859, répète les essais clés et émet le rapport sur lequel vous libérez. Ensuite le jeu documentaire est constitué et le conteneur est chargé. Contrôle : le rapport est sur la piste avant que le solde ne soit dû.

Où aller ensuite

Chaque casaque et chaque champ de notre page vêtements de protection est présenté avec son niveau, ses essais et sa construction. La page des droits de douane porte la situation douanière actuelle pour les acheteurs américains, et la demande de cotation accepte une spécification, un SKU ou l'article d'un concurrent.