L'AAMI PB70 est la classification américaine de la barrière aux liquides des vêtements de protection. L'EN 13795 est la norme européenne pour les casaques chirurgicales, les champs et les tenues d'air propre. Elles couvrent les mêmes vêtements et sont souvent traitées comme interchangeables. Elles ne le sont pas, et une casaque étiquetée selon l'une ne satisfait pas automatiquement l'autre.
Structure
L'AAMI PB70 comporte quatre niveaux, de 1 à 4, fondés sur des essais de barrière aux liquides dans une zone critique. L'EN 13795 comporte deux classes de performance, performance standard et haute performance, et définit des zones de produit critiques et moins critiques, avec des exigences pour chacune.
Essais comparés
| Propriété | AAMI PB70 | EN 13795 |
|---|---|---|
| Pénétration des liquides | AATCC 42 impact, AATCC 127 hydrostatique | EN ISO 811 pression hydrostatique |
| Pénétration microbienne, à sec | Non exigé | EN ISO 22612 |
| Pénétration microbienne, à l'état humide | Non exigé | EN ISO 22610 |
| Pénétration virale | ASTM F1671 au Level 4 uniquement | Non exigé |
| Propreté, microbienne | Non exigé | EN ISO 11737-1, limite de biocharge |
| Propreté, particules et émission de fibres | Non exigé | EN ISO 9073-10 |
| Résistance à l'éclatement, à sec et à l'état humide | Non exigé | EN ISO 13938-1 |
| Résistance à la traction, à sec et à l'état humide | Non exigé | EN 29073-3 |
Équivalence approximative
Une casaque construite pour l'AAMI Level 3 satisfait en général la performance standard de l'EN 13795 dans la zone critique. Une casaque construite pour l'AAMI Level 4 satisfait en général la haute performance. Le mot important est en général : l'EN ajoute des essais de résistance, d'émission de fibres et microbiologiques que l'AAMI ne demande pas, l'équivalence doit donc être démontrée par des rapports d'essai EN, pas déduite du niveau AAMI.
Quoi demander
- Vente aux États-Unis : le niveau AAMI, avec les rapports AATCC 42 et 127 ou ASTM F1670 et F1671.
- Vente en Europe : la classe de performance EN 13795, avec l'ensemble complet des essais EN et le marquage CE au titre du MDR.
- Vente sur les deux : une casaque, les deux jeux de rapports, tous deux sur le Trust ID. Nos lignes de casaques chirurgicales sont construites et testées ainsi parce que la plupart de nos acheteurs vendent sur plus d'un marché.
Où aller ensuite
Chaque casaque et chaque champ de notre page vêtements de protection est présenté avec son niveau, ses essais et sa construction. La page des droits de douane porte la situation douanière actuelle pour les acheteurs américains, et la demande de cotation accepte une spécification, un SKU ou l'article d'un concurrent.