Un masque médical vendu aux États-Unis est classé selon l'ASTM F2100. Le même masque vendu en Europe est classé selon l'EN 14683. Les deux normes testent des choses proches avec des seuils différents et une différence importante dans ce qu'elles exigent. Les acheteurs qui vendent sur les deux marchés ont besoin d'un masque qui passe les deux, et d'une étiquette qui le dit.
Côte à côte
| Essai | ASTM F2100 Level 1 | Level 2 | Level 3 | EN 14683 Type I | Type II | Type IIR |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Efficacité de filtration bactérienne | 95% ou plus | 98% ou plus | 98% ou plus | 95% ou plus | 98% ou plus | 98% ou plus |
| Filtration particulaire, 0,1 micron | 95% ou plus | 98% ou plus | 98% ou plus | Non exigé | Non exigé | Non exigé |
| Résistance aux liquides, sang synthétique | 80 mmHg | 120 mmHg | 160 mmHg | Non exigé | Non exigé | 16,0 kPa (environ 120 mmHg) |
| Respirabilité, pression différentielle | Moins de 5,0 mmH2O/cm2 | Moins de 6,0 | Moins de 6,0 | Moins de 40 Pa/cm2 | Moins de 40 Pa/cm2 | Moins de 60 Pa/cm2 |
| Inflammabilité | Classe 1 | Classe 1 | Classe 1 | Non exigé | Non exigé | Non exigé |
| Propreté microbienne | Non exigé | Non exigé | Non exigé | 30 ufc/g ou moins | 30 ufc/g ou moins | 30 ufc/g ou moins |
Ce que signifient les différences
L'ASTM exige la filtration particulaire et l'inflammabilité ; l'EN non. L'EN exige la propreté microbienne (biocharge) ; l'ASTM non. La résistance aux liquides est la ligne qui compte cliniquement : seuls les ASTM Levels 1 à 3 et l'EN Type IIR résistent aux projections. Un masque Type II est un masque à haute filtration sans revendication de résistance aux projections, et il ne devrait pas être vendu comme masque chirurgical.
Lequel spécifier
- Usage clinique général, sans risque de projection : ASTM Level 1 ou EN Type II.
- Interventions avec risque de projection : ASTM Level 2 ou 3, ou EN Type IIR.
- Vente sur les deux marchés : un masque testé ASTM Level 2 et EN Type IIR, avec les deux rapports sur le Trust ID.
Une note sur l'origine pour les acheteurs américains
Les masques venus de Chine portent une surtaxe Section 301 de 50% pour une livraison aux États-Unis depuis janvier 2026. Pour les programmes américains, nous cotons une seconde origine à côté de la Chine. Voir la page des droits de douane.
Où aller ensuite
Chaque casaque et chaque champ de notre page vêtements de protection est présenté avec son niveau, ses essais et sa construction. La page des droits de douane porte la situation douanière actuelle pour les acheteurs américains, et la demande de cotation accepte une spécification, un SKU ou l'article d'un concurrent.