ANSI/AAMI PB70 est la norme qui met un chiffre sur la résistance d'une casaque ou d'un champ aux liquides. Elle définit quatre niveaux. Le niveau n'est ni une note de qualité ni un palier de prix. C'est une affirmation sur un résultat d'essai dans une zone définie du vêtement, et il vous dit pour quelles situations cliniques la casaque est construite.
Les quatre niveaux en un tableau
| Niveau | Usage typique | Essai | Critère de conformité | Construction habituelle |
|---|---|---|---|---|
| Level 1 | Soins de base, isolement standard, casaque de couverture pour les visiteurs | AATCC 42 pénétration par impact | 4,5 g ou moins | SPP ou SMS léger, 25 à 35 gsm |
| Level 2 | Prise de sang, suture, réanimation, laboratoire d'anatomopathologie | AATCC 42 et AATCC 127 pression hydrostatique | 1,0 g ou moins, 20 cm ou plus | SMS, 35 à 45 gsm |
| Level 3 | Prélèvement artériel, pose de voie, traumatologie, la plupart des interventions | AATCC 42 et AATCC 127 | 1,0 g ou moins, 50 cm ou plus | SMS 45 gsm, souvent renforcé |
| Level 4 | Interventions longues et très humides, exposition connue à des agents pathogènes | ASTM F1670 sang, ASTM F1671 pénétration virale | Aucune pénétration | SMS laminé polyéthylène ou laminé respirant à barrière virale |
Où le niveau s'applique : la zone critique
La PB70 n'exige pas que toute la casaque atteigne le niveau. Elle définit une zone critique : le devant du corps de la poitrine aux genoux, et les manches du poignet jusqu'au-dessus du coude. Cette zone doit satisfaire le niveau annoncé. Le reste de la casaque, le dos et les zones extérieures, doit satisfaire au moins le Level 1. C'est pourquoi une casaque Level 3 peut être une casaque SMS avec des panneaux renforcés cousus ou soudés sur le devant et les manches, et pourquoi le renfort n'est pas un supplément marketing mais la partie de la casaque sur laquelle l'essai est réalisé.
Quand vous lisez une spécification, cherchez les mots zone critique et vérifiez que le dessin du renfort correspond à cette zone. Une casaque décrite comme Level 3 avec un renfort uniquement sur la poitrine n'est pas une casaque Level 3.
Ce que font réellement les essais
AATCC 42, pénétration par impact
De l'eau est pulvérisée sur l'étoffe depuis une hauteur fixe et le buvard placé derrière est pesé. Le gain en grammes est le résultat. Plus c'est bas, mieux c'est. Le Level 1 admet 4,5 g, les Levels 2 et 3 admettent 1,0 g.
AATCC 127, pression hydrostatique
La pression d'eau est augmentée contre l'étoffe jusqu'à ce qu'elle la traverse. La hauteur de la colonne d'eau en centimètres est le résultat. Le Level 2 exige 20 cm, le Level 3 exige 50 cm. C'est l'essai qui sépare une casaque d'isolement Level 2 d'une casaque chirurgicale Level 3.
ASTM F1670 et F1671
Le Level 4 est différent par nature. La F1670 utilise du sang synthétique sous pression. La F1671 utilise un bactériophage comme substitut de virus. Toute pénétration est un échec. Seule une barrière laminée ou à film passe, d'où des casaques Level 4 laminées polyéthylène ou dotées d'un laminé respirant à barrière virale plutôt que d'un simple SMS.
Comment écrire le niveau dans une spécification
- Indiquez le niveau et la norme : AAMI PB70 Level 3, pas "qualité chirurgicale".
- Indiquez la matière et le gsm du corps et de la zone critique séparément s'ils diffèrent.
- Indiquez les rapports d'essai que vous voulez avec chaque lot : AATCC 42 et 127 pour les Levels 1 à 3, F1670 et F1671 pour le Level 4.
- Indiquez la stérilité et le conditionnement : stérile EO selon ISO 11135, double emballage avec deux serviettes, ou non stérile en vrac.
- Indiquez la fermeture et le poignet : lien au cou ou auto-agrippant, ceinture à la taille, poignet tricoté, passe-pouce.
- Indiquez les tailles, la couleur et la maquette pour la marque de distributeur.
Une usine peut chiffrer cela en une journée. Une demande qui dit "casaques Level 3, meilleur prix" ne peut pas être chiffrée sans une conversation, et c'est dans la conversation que se font les erreurs.
Erreurs courantes que nous voyons
- Acheter une casaque d'isolement Level 2 pour une intervention qui exige le Level 3 parce que le prix semblait bon.
- Accepter un certificat de la bobine d'étoffe comme preuve pour la casaque finie. Les coutures et le renfort comptent. Demandez un essai sur vêtement fini.
- Confondre les niveaux AAMI et les classes de performance de l'EN 13795. Ils sont liés, mais les essais et les zones diffèrent. Notre guide EN 13795 traite ce point.
- Traiter le niveau comme un attribut de marque. La casaque sur l'étagère d'un distributeur et la casaque de l'usine qui l'a faite portent le même niveau parce que c'est la même casaque.
Où aller ensuite
Chaque casaque de notre page vêtements de protection est présentée avec son niveau, ses essais et sa construction, et le sélecteur de niveau montre le changement de spécification lorsque vous passez du Level 1 au Level 4. Les rapports d'essai de chaque lot figurent sur le Trust ID du produit que vous recevez.