La esterilización y el envasado son dos de las siete líneas del precio de una bata y las dos que más a menudo quedan vagas en una solicitud. Estas son las opciones, lo que cuesta cada una en la práctica y dónde encaja cada una.
Estéril o no
Las batas quirúrgicas y los campos son estériles. Las batas de aislamiento, los monos, los pijamas quirúrgicos y los empapadores casi siempre son no estériles. La esterilidad añade el ciclo, la aireación, los ensayos de liberación, el envase de barrera estéril y la validación. No es una línea pequeña.
Óxido de etileno
El EO es el estándar para la ropa de SMS y laminados. Actúa a baja temperatura y no degrada el polipropileno. Validado según ISO 11135, con límites de residuos según ISO 10993-7 y el tiempo de aireación para alcanzarlos. El envase debe ser permeable al gas, por eso una bata estéril viene en una envoltura de papel o tipo Tyvek y no en una película sellada. El plazo incluye el ciclo y la aireación, normalmente varios días.
Gamma
La irradiación gamma según ISO 11137 es rápida y penetra envases de película sellada. Su inconveniente para la ropa es que el polipropileno puede amarillear y perder resistencia a dosis esterilizantes, por lo que se usa sobre todo en campos y kits con materiales compatibles, no en batas de SMS estándar. Si un comprador pide gamma para una bata, el material tiene que estar estabilizado para ello y la resistencia debe ensayarse tras la dosis.
Opciones de envasado
| Opción | Dónde encaja |
|---|---|
| A granel, 10 por bolsa, 100 por caja | Batas de aislamiento no estériles para almacenes |
| Embolsadas individualmente | Batas no estériles para dispensadores y entrega unitaria |
| Solo bata, envoltura simple | Batas estériles para salas de procedimientos, el menor coste estéril |
| Envoltura simple con 2 toallas de mano | Pack quirúrgico estándar en muchos mercados |
| Envoltura doble con 2 toallas de mano | Estándar de quirófano; la envoltura interior se convierte en el campo estéril |
| Kit a medida | Bata más campo más accesorios en un solo envase estéril para un procedimiento |
Caja y etiqueta
Indique las dimensiones de la caja y el peso máximo para su recepción, el contenido de la etiqueta para su mercado (lote, caducidad, método de esterilización, símbolos según ISO 15223-1) y dónde va el Trust ID. Para marca propia, la aprobación del arte final es un paso de la trazabilidad y la prueba de impresión queda en el registro.
A dónde ir desde aquí
Cada bata y campo quirúrgico de nuestra página de ropa de protección aparece con su nivel, sus ensayos y su construcción. La página de aranceles lleva el cuadro de aranceles vigente para compradores de EE. UU., y la solicitud de cotización admite una especificación, un SKU o el artículo de un competidor.