Preguntas y respuestas
Las preguntas que hacen los compradores en la primera llamada, respondidas tal como las respondemos.
¿Quién fabrica realmente sus productos?
Las fábricas de confección de nuestra red hacen la ropa de protección: batas de aislamiento, batas quirúrgicas, campos quirúrgicos, monos, empapadores y los materiales SMS y laminado de polietileno que hay detrás, en China y en Camboya. Alice lleva veinte años dirigiendo la producción en ellas. El resto del catálogo viene de un pequeño número de fábricas con las que trabajamos desde hace años y que inspeccionamos nosotros mismos. Cada cotización nombra el sitio de producción.
¿Suministran a los grandes distribuidores de EE. UU.?
Las fábricas de confección de nuestra red han suministrado a los mayores distribuidores médicos de EE. UU. durante dos décadas. No publicamos qué productos van a quién, y no ponemos nombres de clientes en este sitio. Las mismas líneas y el mismo control de calidad hacen su pedido.
¿Por qué comprarles a ustedes en lugar de a mi distribuidor?
Su distribuidor compra a fábricas como la nuestra, añade su margen y su servicio. Si necesita el servicio, consérvelo. Si es un distribuidor, una marca propia o un sistema de salud con un programa de compra directa, está pagando por una capa que puede gestionar usted mismo. Le damos el precio de fábrica más una comisión acordada, y la trazabilidad para que vea por qué está pagando.
Hecho en China o hecho en Camboya. ¿Cómo elijo?
La misma especificación, el mismo control de calidad, la misma trazabilidad. China ofrece la gama completa y la primera tirada más rápida. Camboya ofrece un origen fuera de los recargos estadounidenses de la Section 301 específicos de China, lo que importa para los programas de EE. UU. que lo necesitan. Para entrega en EE. UU. cotizamos ambos orígenes en paralelo y dejamos que decida el coste puesto en destino. Para otros mercados, China suele ser la respuesta.
¿Cuáles son sus mínimos?
Una tirada de producción, y la cotización indica el mínimo de cada línea. En artículos con stock son posibles cantidades menores.
Llevo una consulta o un centro quirúrgico. ¿Puedo comprar diez cajas?
No directamente, y un pedido de diez cajas no corre sobre la misma trazabilidad que una tirada de producción. Envíe la solicitud igualmente. Le presentamos a un distribuidor con stock que nos compra, de modo que obtiene el producto a un precio justo sin el mínimo.
¿Cuánto tarda desde la orden de compra hasta la entrega?
Su cotización lleva un calendario con fechas para la producción y el flete. Los pedidos repetidos con una especificación cerrada son más rápidos.
¿Cómo sé que una bata cumple AAMI Level 3 y no es solo la etiqueta?
Cada nivel está ligado a un ensayo: AATCC 42 y AATCC 127 para los Levels 1 a 3, ASTM F1670 y F1671 para el Level 4. Ensayamos en el lote de material y otra vez antes del embarque a través de SGS o Intertek, y los informes están en el Trust ID del producto que usted recibe. Puede escanear una muestra antes de hacer el pedido.
¿Puedo poner mi propia marca?
Sí. La marca propia es la mayor parte de lo que hacemos. Envases, etiquetas, prospectos y marcas de caja forman parte del cierre de la especificación, y la aprobación del arte final es un paso de la trazabilidad.
¿Y los aranceles?
Se lo decimos antes de cotizar. Para compradores de EE. UU., las batas, los campos quirúrgicos y la mayoría de los consumibles de no tejido desde China llevan los tipos generales de China y siguen siendo competitivos, y la línea de Camboya queda fuera de los recargos específicos de China. Las mascarillas y los respiradores desde China llevan un recargo del 50% de la Section 301 desde enero de 2026, los guantes médicos el 100%, las jeringas el 100%. Para esos cotizamos un segundo origen o decimos claramente que China no es la vía. Nuestras cotizaciones indican la base arancelaria del coste puesto en destino, y la página de aranceles de este sitio se actualiza cada mes.
¿Cómo y cuándo pago?
Usted paga por lo que aprobó, en hitos ligados a la trazabilidad. Las condiciones se indican en la cotización. No hay suscripción ni tarifa de plataforma.
¿Y si un envío no supera la inspección?
No sale. La inspección ocurre antes de que venza el saldo, y la trazabilidad muestra el fallo, el retrabajo y la reinspección. El retrabajo corre a nuestro cargo cuando el fallo es contra la especificación cerrada.
¿Gestionan el registro FDA, el 510(k), el CE y los expedientes del MDR?
Nuestras instalaciones están registradas ante la FDA y certificadas ISO 13485, y los productos llevan los registros indicados en sus páginas: FDA 510(k) cuando procede, CE, y registros nacionales como TGA, ANVISA y PMDA en líneas seleccionadas. Suministramos el expediente técnico y los informes de ensayo que pida su importador registrado o su organismo notificado. No actuamos como su agente regulatorio.
¿Puedo visitar la fábrica?
Sí. Los compradores visitan antes o durante su primer pedido, en China o en Camboya. El equipo de SilkNet en Shanghái y Hong Kong organiza el viaje. Para pedidos repetidos hay auditorías en vídeo.
¿Qué es Trust ID?
Un código QR en la caja y en el producto que abre la trazabilidad del pedido: especificación, lote de material, informes de ensayo, inspección, documentos de embarque y la fábrica que lo hizo. Existe para que cualquiera aguas abajo, incluida una enfermera en planta, pueda comprobar qué tiene en la mano.
¿Qué tiene que ver SilkNet con esto?
TMRWD Health es una empresa de SilkNet. SilkNet es una casa de comercio global que gestiona operaciones con China para empresas que las necesitan bien hechas. Sus socios legales, logísticos y fabriles son las personas detrás de su pedido aquí, y la trazabilidad es la misma forma de trabajar.
Una pregunta que no está aquí
Póngala en las notas de una solicitud de cotización, o escriba a [email protected]. Llega a Alice y Dana.