EN 13795 versus AAMI PB70
AAMI PB70 ist die amerikanische Klassifizierung für die Flüssigkeitsbarriere von Schutzkleidung. EN 13795 ist die europäische Norm für OP-Kittel, Abdecktücher und Reinluftkleidung. Beide betreffen dieselben Kleidungsstücke und werden oft als austauschbar behandelt. Sie sind es nicht, und ein nach der einen gekennzeichneter Kittel erfüllt nicht automatisch die andere.
Aufbau
AAMI PB70 hat vier Level, 1 bis 4, auf Basis von Flüssigkeitsbarriereprüfungen in einer kritischen Zone. EN 13795 hat zwei Leistungsklassen, Standardleistung und hohe Leistung, und definiert kritische und weniger kritische Produktbereiche mit jeweils eigenen Anforderungen.
Prüfungen im Vergleich
| Eigenschaft | AAMI PB70 | EN 13795 |
|---|---|---|
| Flüssigkeitsdurchdringung | AATCC 42 Aufprall, AATCC 127 hydrostatisch | EN ISO 811 hydrostatischer Druck |
| Mikrobielle Durchdringung, trocken | Nicht gefordert | EN ISO 22612 |
| Mikrobielle Durchdringung, nass | Nicht gefordert | EN ISO 22610 |
| Virendurchdringung | ASTM F1671 nur bei Level 4 | Nicht gefordert |
| Reinheit, mikrobiell | Nicht gefordert | EN ISO 11737-1, Bioburden-Grenzwert |
| Reinheit, Partikel und Faserabgabe | Nicht gefordert | EN ISO 9073-10 |
| Berstfestigkeit, trocken und nass | Nicht gefordert | EN ISO 13938-1 |
| Zugfestigkeit, trocken und nass | Nicht gefordert | EN 29073-3 |
Grobe Entsprechung
Ein für AAMI Level 3 gebauter Kittel erfüllt im kritischen Bereich meist die Standardleistung nach EN 13795. Ein für AAMI Level 4 gebauter Kittel erfüllt meist die hohe Leistung. Meist ist das entscheidende Wort: EN fordert zusätzlich Festigkeits-, Faserabgabe- und mikrobielle Prüfungen, die AAMI nicht verlangt, deshalb muss die Entsprechung mit EN-Prüfberichten belegt und nicht aus dem AAMI-Level abgeleitet werden.
Was Sie verlangen sollten
- Verkauf in den USA: das AAMI-Level, mit AATCC 42 und 127 oder ASTM F1670 und F1671 Berichten.
- Verkauf in Europa: die EN-13795-Leistungsklasse, mit dem vollständigen EN-Prüfsatz und CE-Kennzeichnung nach MDR.
- Verkauf in beide: ein Kittel, beide Berichtssätze, beide auf der Trust ID. Unsere OP-Kittellinien werden so gebaut und geprüft, weil die meisten unserer Einkäufer in mehr als einen Markt verkaufen.
Wie es von hier weitergeht
Jeder Kittel und jedes Abdecktuch auf unserer Seite für Schutzkleidung ist mit Level, Prüfungen und Konstruktion aufgeführt. Die Zollseite führt das aktuelle Zollbild für US-Einkäufer, und die Angebotsanfrage nimmt eine Spezifikation, eine SKU oder den Artikel eines Wettbewerbers.