AAMI PB70 Kittel-Level, für Einkäufer erklärt
ANSI/AAMI PB70 ist die Norm, die eine Zahl darauf setzt, wie gut ein Kittel oder ein Abdecktuch Flüssigkeit widersteht. Sie definiert vier Level. Das Level ist keine Qualitätsnote und keine Preisstufe. Es ist eine Aussage über ein Prüfergebnis in einer festgelegten Zone des Kleidungsstücks, und es sagt Ihnen, für welche klinischen Situationen der Kittel gebaut ist.
Die vier Level in einer Tabelle
| Level | Typische Verwendung | Prüfung | Bestehenskriterium | Übliche Konstruktion |
|---|---|---|---|---|
| Level 1 | Grundpflege, Standardisolation, Überziehkittel für Besucher | AATCC 42 Aufprallpenetration | 4,5 g oder weniger | SPP oder leichtes SMS, 25 bis 35 gsm |
| Level 2 | Blutentnahme, Nähen, Intensivstation, Pathologielabor | AATCC 42 und AATCC 127 hydrostatischer Druck | 1,0 g oder weniger, 20 cm oder mehr | SMS, 35 bis 45 gsm |
| Level 3 | Arterielle Blutentnahme, Venenzugang, Trauma, die meisten Operationen | AATCC 42 und AATCC 127 | 1,0 g oder weniger, 50 cm oder mehr | SMS 45 gsm, oft verstärkt |
| Level 4 | Lange, flüssigkeitsintensive Eingriffe, bekannte Erregerexposition | ASTM F1670 Blut, ASTM F1671 Virendurchdringung | Keine Durchdringung | Polylaminiertes SMS oder atmungsaktives Laminat mit Virenbarriere |
Wo das Level gilt: die kritische Zone
PB70 verlangt nicht, dass der ganze Kittel das Level erfüllt. Die Norm definiert eine kritische Zone: die Vorderseite des Körpers von der Brust bis zu den Knien und die Ärmel vom Bündchen bis oberhalb des Ellbogens. Diese Zone muss das angegebene Level erfüllen. Der Rest des Kittels, der Rücken und die äußeren Bereiche, muss mindestens Level 1 erfüllen. Deshalb kann ein Level-3-Kittel ein SMS-Kittel mit verstärkten Bahnen sein, die auf Vorderseite und Ärmel genäht oder geschweißt sind, und deshalb ist die Verstärkung kein Marketingextra, sondern der Teil des Kittels, an dem geprüft wird.
Wenn Sie eine Spezifikation lesen, achten Sie auf die Worte kritische Zone und prüfen Sie, ob die Verstärkungszeichnung zu dieser Zone passt. Ein als Level 3 beschriebener Kittel mit Verstärkung nur auf der Brust ist kein Level-3-Kittel.
Was die Prüfungen tatsächlich tun
AATCC 42, Aufprallpenetration
Wasser wird aus festgelegter Höhe auf das Material gesprüht und das dahinterliegende Löschpapier gewogen. Die Gewichtszunahme in Gramm ist das Ergebnis. Weniger ist besser. Level 1 erlaubt 4,5 g, Level 2 und 3 erlauben 1,0 g.
AATCC 127, hydrostatischer Druck
Der Wasserdruck gegen das Material wird erhöht, bis Wasser durchtritt. Die Höhe der Wassersäule in Zentimetern ist das Ergebnis. Level 2 braucht 20 cm, Level 3 braucht 50 cm. Das ist die Prüfung, die einen Level-2-Isolationskittel von einem Level-3-OP-Kittel trennt.
ASTM F1670 und F1671
Level 4 ist grundsätzlich anders. F1670 verwendet synthetisches Blut unter Druck. F1671 verwendet einen Bakteriophagen als Ersatz für ein Virus. Jede Durchdringung ist ein Nichtbestehen. Nur eine laminierte oder Folienbarriere besteht, weshalb Level-4-Kittel polylaminiert sind oder ein atmungsaktives Laminat mit Virenbarriere statt reinem SMS verwenden.
So schreiben Sie das Level in eine Spezifikation
- Nennen Sie Level und Norm: AAMI PB70 Level 3, nicht "chirurgische Qualität".
- Nennen Sie Material und gsm für den Korpus und für die kritische Zone getrennt, wenn sie sich unterscheiden.
- Nennen Sie die Prüfberichte, die Sie zu jeder Charge wollen: AATCC 42 und 127 für Level 1 bis 3, F1670 und F1671 für Level 4.
- Nennen Sie Sterilität und Verpackung: EO-steril nach ISO 11135, doppelte Umhüllung mit zwei Handtüchern, oder unsteril als Bulkware.
- Nennen Sie Verschluss und Bündchen: Nackenband oder Klettverschluss, Taillengürtel, Strickbündchen, Daumenschlaufe.
- Nennen Sie Größen, Farbe und das Artwork für die Eigenmarke.
Eine Fabrik kann das an einem Tag kalkulieren. Eine Anfrage mit "Level-3-Kittel, bester Preis" lässt sich ohne Gespräch nicht kalkulieren, und im Gespräch entstehen die Fehler.
Häufige Fehler, die wir sehen
- Einen Level-2-Isolationskittel für einen Eingriff kaufen, der Level 3 braucht, weil der Preis gepasst hat.
- Ein Zertifikat für die Materialrolle als Nachweis für den fertigen Kittel akzeptieren. Nähte und Verstärkung zählen. Verlangen Sie eine Prüfung am fertigen Kleidungsstück.
- AAMI-Level mit den Leistungsklassen von EN 13795 verwechseln. Sie hängen zusammen, aber Prüfungen und Zonen unterscheiden sich. Unser Leitfaden zu EN 13795 behandelt das.
- Das Level als Markenmerkmal behandeln. Der Kittel im Regal eines Händlers und der Kittel aus der Fabrik, die ihn gemacht hat, tragen dasselbe Level, weil es derselbe Kittel ist.
Wie es von hier weitergeht
Jeder Kittel auf unserer Seite für Schutzkleidung ist mit Level, Prüfungen und Konstruktion aufgeführt, und der Level-Wähler zeigt die Änderung der Spezifikation, wenn Sie von Level 1 zu Level 4 wechseln. Die Prüfberichte jeder Charge liegen auf der Trust ID des Produkts, das Sie erhalten.