AAMI PB70 هو التصنيف الأمريكي لحاجز السوائل في ملابس الوقاية. و EN 13795 هو المعيار الأوروبي للأردية الجراحية والمفارش وبدلات الهواء النظيف. وهما يغطيان الأثواب نفسها ويُعاملان غالبًا كأنهما متبادلان. وهما ليسا كذلك، والرداء الموسوم بأحدهما لا يستوفي الآخر تلقائيًا.
البنية
لدى AAMI PB70 أربعة مستويات، من 1 إلى 4، تستند إلى اختبارات حاجز السوائل في منطقة حرجة. ولدى EN 13795 فئتا أداء، أداء قياسي وأداء عالٍ، وتحدد مناطق منتج حرجة وأقل حرجية، بمتطلبات لكل منها.
مقارنة الاختبارات
| الخاصية | AAMI PB70 | EN 13795 |
|---|---|---|
| اختراق السوائل | AATCC 42 اصطدام، AATCC 127 هيدروستاتيكي | EN ISO 811 ضغط هيدروستاتيكي |
| الاختراق الميكروبي، جاف | غير مطلوب | EN ISO 22612 |
| الاختراق الميكروبي، رطب | غير مطلوب | EN ISO 22610 |
| اختراق الفيروسات | ASTM F1671 في Level 4 فقط | غير مطلوب |
| النظافة، الميكروبية | غير مطلوب | EN ISO 11737-1، حد الحمل الحيوي |
| النظافة، الجسيمات وتناثر الوبر | غير مطلوب | EN ISO 9073-10 |
| قوة الانفجار، جاف ورطب | غير مطلوب | EN ISO 13938-1 |
| قوة الشد، جاف ورطب | غير مطلوب | EN 29073-3 |
تكافؤ تقريبي
الرداء المبني وفق AAMI Level 3 يحقق عادة الأداء القياسي لـ EN 13795 في المنطقة الحرجة. والرداء المبني وفق AAMI Level 4 يحقق عادة الأداء العالي. والكلمة المهمة هي عادة: فـ EN تضيف اختبارات متانة وتناثر وبر واختبارات ميكروبية لا تطلبها AAMI، لذا يجب إثبات التكافؤ بتقارير اختبار EN لا افتراضه من مستوى AAMI.
ماذا تطلب
- البيع في الولايات المتحدة: مستوى AAMI، مع تقارير AATCC 42 و 127 أو ASTM F1670 و F1671.
- البيع في أوروبا: فئة أداء EN 13795، مع مجموعة اختبارات EN الكاملة وعلامة CE بموجب MDR.
- البيع في الاثنين: رداء واحد، ومجموعتا تقارير، وكلتاهما على Trust ID. وخطوط أرديتنا الجراحية مبنية ومختبرة بهذه الطريقة لأن معظم مشترينا يبيعون في أكثر من سوق.
إلى أين تذهب من هنا
كل رداء ومفرش في صفحة ملابس الوقاية لدينا مدرج بمستواه واختباراته وبنيته. وصفحة الرسوم تحمل الصورة الجمركية الحالية للمشترين الأمريكيين، وطلب عرض السعر يقبل مواصفة أو SKU أو صنف منافس.