ANSI/AAMI PB70 هو المعيار الذي يضع رقمًا على مدى مقاومة الرداء أو المفرش للسائل. ويحدد أربعة مستويات. والمستوى ليس درجة جودة ولا شريحة سعرية. إنه بيان عن نتيجة اختبار في منطقة محددة من الثوب، ويخبرك للأوضاع السريرية التي بُني الرداء من أجلها.
المستويات الأربعة في جدول واحد
| المستوى | الاستخدام المعتاد | الاختبار | معيار النجاح | البنية المعتادة |
|---|---|---|---|---|
| Level 1 | الرعاية الأساسية، العزل القياسي، رداء تغطية للزوار | AATCC 42 اختراق بالاصطدام | 4.5 غ أو أقل | SPP أو SMS خفيف، 25 إلى 35 gsm |
| Level 2 | سحب الدم، الخياطة، العناية المركزة، مختبر علم الأمراض | AATCC 42 و AATCC 127 ضغط هيدروستاتيكي | 1.0 غ أو أقل، 20 سم أو أكثر | SMS، 35 إلى 45 gsm |
| Level 3 | سحب الدم الشرياني، تركيب القسطرة الوريدية، الرضوح، ومعظم العمليات الجراحية | AATCC 42 و AATCC 127 | 1.0 غ أو أقل، 50 سم أو أكثر | SMS بوزن 45 gsm، غالبًا مقوّى |
| Level 4 | إجراءات طويلة كثيرة السوائل، تعرّض معروف لمسببات الأمراض | ASTM F1670 الدم، ASTM F1671 اختراق الفيروسات | لا اختراق | SMS مغلّف بالبولي إيثيلين أو مادة مركّبة قابلة للتنفس بحاجز فيروسي |
أين ينطبق المستوى: المنطقة الحرجة
لا تشترط PB70 أن يجتاز الرداء كله المستوى. فهي تحدد منطقة حرجة: مقدمة الجسم من الصدر إلى الركبتين، والأكمام من السوار إلى ما فوق المرفق. ويجب أن تحقق هذه المنطقة المستوى المعلن. أما بقية الرداء، الظهر والمناطق الخارجية، فيجب أن تحقق Level 1 على الأقل. ولهذا يمكن أن يكون رداء Level 3 رداء SMS بألواح تقوية مخيطة أو ملحومة على المقدمة والأكمام، ولهذا فالتقوية ليست إضافة تسويقية بل هي الجزء الذي يُجرى عليه الاختبار.
عند قراءة مواصفة، ابحث عن عبارة المنطقة الحرجة وتأكد أن رسم التقوية يطابق تلك المنطقة. فالرداء الموصوف بأنه Level 3 مع تقوية على الصدر فقط ليس رداء Level 3.
ماذا تفعل الاختبارات فعليًا
AATCC 42، الاختراق بالاصطدام
يُرشّ الماء على القماش من ارتفاع محدد ويُوزن الورق الماص خلفه. والزيادة بالغرامات هي النتيجة. وكلما قلّت كان أفضل. يسمح Level 1 بـ 4.5 غ، ويسمح Level 2 و 3 بـ 1.0 غ.
AATCC 127، الضغط الهيدروستاتيكي
يُرفع ضغط الماء على القماش حتى ينفذ. وارتفاع عمود الماء بالسنتيمتر هو النتيجة. يحتاج Level 2 إلى 20 سم، ويحتاج Level 3 إلى 50 سم. وهذا هو الاختبار الذي يفصل رداء عزل Level 2 عن رداء جراحي Level 3.
ASTM F1670 و F1671
Level 4 مختلف في طبيعته. تستخدم F1670 دمًا اصطناعيًا تحت ضغط. وتستخدم F1671 عاثيًا بكتيريًا بديلًا عن الفيروس. وأي اختراق يعني الرسوب. ولا يجتاز إلا حاجز مغلّف أو غشائي، ولهذا فأردية Level 4 مغلّفة بالبولي إيثيلين أو تستخدم مادة مركّبة قابلة للتنفس بحاجز فيروسي بدل SMS العادي.
كيف تكتب المستوى في مواصفة
- اذكر المستوى والمعيار: AAMI PB70 Level 3، لا "درجة جراحية".
- اذكر المادة والوزن بالغرام للجسم وللمنطقة الحرجة كلًا على حدة إذا اختلفا.
- اذكر تقارير الاختبار التي تريدها مع كل دفعة: AATCC 42 و 127 للمستويات 1 إلى 3، و F1670 و F1671 للمستوى 4.
- اذكر التعقيم والتعبئة: معقّم بأكسيد الإيثيلين وفق ISO 11135، تغليف مزدوج مع منشفتي يد، أو غير معقّم سائب.
- اذكر الإغلاق والسوار: رباط رقبة أو لاصق، حزام خصر، سوار محبوك، حلقة إبهام.
- اذكر المقاسات واللون والتصميم في حالة العلامة الخاصة.
يستطيع المصنع تسعير هذا في يوم واحد. أما طلب يقول "أردية Level 3، أفضل سعر" فلا يمكن تسعيره دون محادثة، والمحادثة هي حيث تقع الأخطاء.
أخطاء شائعة نراها
- شراء رداء عزل Level 2 لإجراء يحتاج Level 3 لأن السعر بدا مناسبًا.
- قبول شهادة لفة القماش دليلًا على الرداء المكتمل. الخياطات والتقوية تهم. اطلب اختبارًا على الثوب المكتمل.
- الخلط بين مستويات AAMI وفئات أداء EN 13795. هما مرتبطان لكن الاختبارات والمناطق تختلف. ودليلنا عن EN 13795 يتناول ذلك.
- معاملة المستوى كسمة للعلامة التجارية. فالرداء على رف الموزّع والرداء الخارج من المصنع الذي صنعه يحملان المستوى نفسه لأنهما الرداء نفسه.
إلى أين تذهب من هنا
كل رداء في صفحة ملابس الوقاية لدينا مدرج بمستواه واختباراته وبنيته، ومحدد المستوى يُظهر تغير المواصفة وأنت تنتقل من Level 1 إلى Level 4. وتقارير اختبار كل دفعة موجودة على Trust ID الخاص بالمنتج الذي تستلمه.